Drugs
Drugs: 2019-20માં 950 થી 2023-24માં વધીને 1,394 (કામચલાઉ) ગુણવત્તા પરીક્ષણો નિષ્ફળ થયા પછી પાછા બોલાવવામાં આવેલી દવાઓની સંખ્યા. સ્વાસ્થ્ય રાજ્ય મંત્રી અનુપ્રિયા પટેલે મંગળવારે રાજ્યસભામાં આ માહિતી આપી હતી. પીટીઆઈ સમાચાર મુજબ, પટેલે એક લેખિત જવાબમાં જણાવ્યું હતું કે વિવિધ રાજ્યો અને કેન્દ્રશાસિત પ્રદેશોના ડ્રગ્સ કંટ્રોલર પાસેથી મળેલી માહિતી મુજબ, નાણાકીય વર્ષ 2022-23માં 1,171 બેચને પાછા બોલાવવામાં આવ્યા હતા. ગુણવત્તા પરીક્ષણોમાં નિષ્ફળ ગયા પછી પાછા બોલાવવામાં આવેલી દવાઓ વિશેનો ડેટા સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) દ્વારા કેન્દ્રિય રીતે જાળવવામાં આવતો નથી.
282 દવાના નમૂના નકલી કે ભેળસેળવાળા મળી આવ્યા હતા
કેન્દ્રીય મંત્રીએ કહ્યું કે વર્ષ 2023-24 (એપ્રિલથી માર્ચ) દરમિયાન 2,988 દવાના નમૂનાઓ પ્રમાણભૂત ગુણવત્તાના ન હોવાનું જાહેર કરવામાં આવ્યું હતું, જ્યારે 282 દવાના નમૂના નકલી અથવા ભેળસેળયુક્ત હોવાનું જણાયું હતું. તારણોના આધારે, નકલી/ભેળસેળવાળી દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ માટે 604 કાર્યવાહી કરવામાં આવી હતી. આ સમયગાળા દરમિયાન કુલ 1,06,150 દવાના નમૂનાઓનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું. CDSCO અને આરોગ્ય અને પરિવાર કલ્યાણ મંત્રાલયે દેશમાં ઉત્પાદિત દવાઓ જરૂરી સલામતી અને અસરકારકતાના ધોરણોને પૂર્ણ કરે તે સુનિશ્ચિત કરવા માટે ઘણા પગલાં લીધા
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન કંપનીઓનું જોખમ આધારિત નિરીક્ષણ
દેશમાં ડ્રગ મેન્યુફેક્ચરિંગ કોમ્પ્લેક્સના નિયમનકારી અનુપાલનનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે, CDSCO એ સ્ટેટ ડ્રગ કંટ્રોલર્સ (SDCs) સાથે મળીને ડિસેમ્બર 2022 માં ડ્રગ મેન્યુફેક્ચરિંગ કંપનીઓનું જોખમ આધારિત નિરીક્ષણ શરૂ કર્યું. અત્યાર સુધીમાં 500 થી વધુ કેમ્પસનું જોખમ આધારિત નિરીક્ષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું છે. ડ્રગ મેન્યુફેક્ચરિંગ ફર્મ્સની ઓળખ જોખમ માપદંડોના આધારે કરવામાં આવી છે, જેમ કે ગુણવત્તાના ધોરણો અનુસાર જાહેર કરાયેલી દવાઓની સંખ્યા, ફરિયાદો, ઉત્પાદનોની ગંભીરતા વગેરે.
તપાસના તારણો પર આધારિત, ડ્રગ્સ નિયમો 1945 ની જોગવાઈઓ અનુસાર રાજ્ય લાયસન્સિંગ ઓથોરિટીઓ દ્વારા શો કોઝ નોટિસ જારી કરવી, ઉત્પાદન અટકાવવા, સસ્પેન્શન, લાઇસન્સ/પ્રોડક્ટ લાઇસન્સ રદ કરવા વગેરે જેવી 400 થી વધુ કાર્યવાહી કરવામાં આવી છે. . કેન્દ્ર સરકારે 28 ડિસેમ્બર 2023 ના રોજ દવા નિયમો, 1945 માં સુધારો કર્યો છે, જેમાં પરિસર, પ્લાન્ટ અને સાધનોની આવશ્યકતાઓ અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો માટે સારી ઉત્પાદન પદ્ધતિઓ સંબંધિત નિયમોના શેડ્યૂલ Mમાં સુધારો કરવામાં આવ્યો છે. રૂ. 250 કરોડથી વધુનું ટર્નઓવર ધરાવતા દવા ઉત્પાદકો માટે સુધારેલ શેડ્યૂલ M 29 જૂન, 2024થી અમલી બની છે.
